以阿苯达挫医药混悬液为例,来阐述一下高剪切均质机在医药行业的应用
阿苯达挫医药混悬液的国家标准为粒径小于15μm,采用传统的均质均质设备,一般只能达到20μm作用,难以满足国家标准。因为传统的均质机的转速只能达到3000rpm,剪切力较弱,而上海依肯分体式高剪切均质机,解决均质机提速的问题,将转速提高到14000rpm,线速度可达44m/s,剪切力强。IKN高剪切均质机,有三层分散盘,有五种不同规格的均质盘可供选择,五种规格从粗到细。结合江苏龙灯化学阿苯达唑混悬液处理结果来说,经过IKN高剪切均质机进行均质均质机,最终混悬液的粒径D90小于10μm。
ERS2000采取直立式设计,使物料可以全部进入分散腔,符合工艺要求和流体力学要求,增加其工作效率,处出口的出料设计符合生产要求,垂直的压力使得该机器工作更加稳定,同时便于清洁。充分考虑FDA和EHEDG的标准,ERS2000与物料接触的材料根据生产要求使用SS316钢或更加耐酸碱的哈氏合金,极大增强其耐磨损和耐腐蚀的特性,杜绝设备与物料产生物理和化学变化而形成污染。采用了三层结构卡匣式的机械密封设计,可以快速安装,可靠性能高,适合制药工业。根据制药规范要求,对分散腔和出料口进行表面处理,极高的表面处理质量和无死角设计便于清洗,符合CIP及SIP的清洁标准。
污染是制药过程很大的风险因素,对于设备良好的
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