头孢唑林钠注射液作为第三代半合成头孢菌素,抗菌谱比头孢呋肟更广,对革兰阴性菌的作用更强,抗菌谱包括嗜血性杆菌流感、大肠杆菌、沙门杆菌克雷白产气杆菌属及奇异变形杆菌、奈瑟菌属、葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌等。临床上主要用于各种敏感菌的感染,如呼吸道、五官、腹腔、胆道、脑膜炎、淋病、泌尿系统感染、败血症等。
头孢唑林钠注射液工艺要点在于使用的研磨机的研磨性能,普通研磨机转速3000rpm,研磨出来的悬浮液颗粒较粗,静置一段时间容易产生絮凝,影响药效和使用,极大限制了头孢唑林钠注射液的推广,上海依肯高剪切研磨机CM2000系列转速高达9000rpm,是专门为胶体溶液生产所设计,特别是那些需要很好乳化和分散效果的胶体生产。CM2000的线速度很高,剪切间隙非常小,这样当物料经过的时候,形成的摩擦力就比较剧烈,结果就是通常所说的湿磨。定转子被制成圆椎形,具有精细度递升的三级锯齿突起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的与转子之间的距离。在增强的流体湍流下,凹槽在每级都可以改变方向。高质量的表面抛光和结构材料,可以满足不同行业的多种要求。 经过CM2000研磨机研磨后的混悬液固体颗粒粒径80%小于10UM,分布范围极窄。
IKN研磨机与国内研磨机的性能比较:
一、转速和剪切速率:
IKN研磨机,可选择德国机械密封,转速可以达到15000转
F=23/0.7X1000=32857 S-1
F=40/0.7/X1000=57142 S-1
国内研磨机,可选择机械密封一般3000转,大约在14293-215440 S-1
通过转速比较可知,这是乳粉碎研磨的重要因素,相当于前者是后者的2-3倍
二、研磨机头和间距:
IKN研磨机,可以选择六种不同的模块头,实现多种功能,如三级乳化模块,超高速模块,CM胶体模块,CMO胶体模块,批次粉液液混合模块,连续粉液混合模块。
间距可调,可实现1-10微米小粒径材料加工
国内研磨机,只有一种模块头,粒径细度有限,100微米以下较困难,重复性差
三、机械密封:
IKN研磨机,双机械密封,易于清洗,将泄漏降至,可24小时不停运转
国内研磨机,单机械密封或轴封,泄漏故障率高,产品泄漏进入马达,造成马达烧毁
四、清洗:
IKN研磨机,立式,皮带驱动,易于维护,可有效保护马达及齿轮箱,防止损坏,符合流体流动原理,具有CIP/SIP在线清洗,在线杀菌功能,无需拆卸,机器设计无死角,立式结构符合流体原理,清洗更简便
国内研磨机,卧式或立式(马达一体式),轴承部分受力较大,易于损坏,维护保养复杂,
通常情况,需要拆卸机器进行清洗
CM2000系列医药研磨机的特点:
①定转子被制成圆椎形,具有精细度递升的三级锯齿突起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的与转子之间的距离。
②齿列的深度:从开始的2.7mm 到末端的0.7mm,范围比较大,范围越大,处理的物料颗粒大小越广。
③沟槽的结构式斜齿,每个磨头的沟槽深度不一样,并且斜齿的流道的体积从上往下是从大到下。
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