上海依肯机械设备有限公司销售部

                          
 混悬液的制备贮存存在物理稳定性问题：混悬液中药物微粒分散度大，微粒与分散介质之间存在着物理界面，是混悬微粒具有较高的表面自由能，混悬剂处于不稳定状态。疏水性药物的混悬剂比亲水性药物存在更大的稳定性问题。IKN高剪切均质机制备混悬液，转速9000rpm，定转子间隙0.2mm，通过高速撞击、剪切和湍流等综合效应，将较大的颗粒粉碎成很小的微粒，它们的直径在0.01~2μm范围内，分布范围较窄；这个纯粹的物理过程保持产品原有的活性，与此同时，获得相对稳定的乳化液，形成稳定体系。

IKN管线式高剪切均质机与卧式均质机比较：

转速和剪切力：

国内均质机，3000/4700 RPM 直联电机的转速决定转子转速

线速度：V=3.14X0.55X3000/60=9 M/S      V=3.14X0.55X4700/60=14M/S

作用力：F=9/0.3X1000-=30000 S-1         F=14/0.3X1000=42000 S-1

IKN高剪切均质机，9000/14000RPM 通过皮带加速

线速度：V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/S    V=3.14X0.055X14000/60=44 M/S

作用力：F=23/0.2X1000=115000 S-1          F=40/0.2/X1000=200000 S-1

这是乳化和均质的重要因素，相当于后者是前者的4-5倍

设备设计构造：

国内均质机，卧室直联结构，运行时间长，容易造成轴的偏心，运转不正常，需要专业的人员拆开内部结构更换。而且需要更换损害的乳化头及轴

IKN高剪切均质机，立式分体结构，运行时间长，不易造成轴的偏心，容易更换，而且只要更换相应的皮带，一般的人员可以操作。

密封：

国内均质机，填料密封或骨架密封，单机械密封或轴封，泄漏故障率高，产品泄漏进入马达，造成马达烧毁

IKN高剪切均质机，双机械密封，易于清洗，将泄漏降至，可24小时不停运转，特殊德国PDFE轴封，可以运行10000小时，可选择德国高品质机械密封，在一般的情况下，我们的机械密封可以承受16bar 压力，根据机械密封的压力一般要高于密封腔体的压力2-3bar ,这就决定我们的入口压力可以达到12-13 bar .

产品效果：

国内均质机，粒径细度有限，10微米以下较困难，重复性差，产品粒径分布不均匀

IKN高剪切均质机，可实现0.1-1微米的颗粒加工，粒径分布均匀，纳米级分散乳化

IKN三级高剪切均质机的工作原理（布洛芬口服混悬液均质机，高剪切均质机，医药混悬液均质机）：

三级均质机就是高效、快速、均匀地将一个相或多个相（液体、固体、气体）进入到另一互不相溶的连续相（通常是液体）的过程。而在通常情况下各个相是互不相溶的。当外部能力输入时，两种物料重组成为均一相。由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂等综合作用，形成悬乳液、乳液和泡沫。从而使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺和适量添加剂的共同作用下，瞬间均匀精细的分散乳化，经过高频的循环往复，最终得到稳定的高品质产品。

三级高剪切分散均质机，主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散头（定子+转子）同时工作，乳液经过高剪切后，液滴更细腻，粒径分布更窄，因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换，适合不同的工艺应用。该系列中不同的型号的机器都有相同的线速度和剪切率，非常易于扩大生产。适宜的温度，压力与粘度参数与DISPERSING一样。也符合CIP/SIP清洁标准，适合食品及医药生产。

ER2000系列设备型号表：

注：如果流量超过标准流量的25%并外加泵，请接洽上海依肯